来自大自然的惊喜
海洋的赠予
这也是全球唯一利用贝壳开发的天然骨修复材料的故事
“我的梦想,是将我毕生的研究转化成一系列具有自主知识产权的高端医疗产品,打造我们自己的民族品牌。”——张其清教授
作为中华人民共和国成立后最早一批从事生物医学工程研究的前驱,40多年来,他不仅在厦门大学、福州大学等多所知名学府创办了生物医学相关研究院或研究中心,为我国培养了大批生物医学人才,还锚定福建“山海资源”,成功研发了 “骨填充材料”吉特瑞,宝尼缇等民族品牌高端可植入三类医疗器械。
“与其天天跟在别人后面跑,不如开创新赛道。”-
经过整整18年潜心研究,11000多份申报材料,每一处细节不断完善、确认,在国家药品监督局的严格审批下,2023年5月18日“骨填充材料”获得国家药监局三类医疗器械产品注册证,并顺利取得生产许可证。这也是全球唯一利用海洋贝壳开发的骨填充材料产品。
点贝成金 新一代煅烧多孔植骨材料
福州海上资源丰富,从小在福州长大的张其清,也早早关注到了福州的海上资源。2005年起,张其清就开始思考利用贝壳为原料制造“骨填充材料”。不仅实现了“点贝成金”,还能打破国外骨填充材料的垄断,降低国人在骨修复领域的医疗费用。
“贝壳为原料制造的‘天然骨填充材料’,独特的三维多孔结构有利于细胞在骨修复材料上黏附、分化和增殖,可以促进人体组织再生再长,并被人体吸收,可实现不同形态缺损部位的填充与修复。”张其清教授介绍,目前临床使用的骨修复产品如自体骨、同种异体骨等,存在取材困难,排异,难降解等问题,与之相比,吉特瑞公司的“骨填充材料”原料环保可持续,生物相容性高,可降解的同时能显著引导新骨再生。
以贝壳为原料创新制造的“骨填充材料”不仅能有效解决目前骨修复产品取材困难,排异,难降解等问题,在临床使用、治疗效果以及社会应用价值上都具备了极大的优势。
1.可塑性强
由于临床骨缺损形态多样,骨填充物需满足可塑型,植入人体前和手术过程中可反复调整材料形态,才能最大限度匹配缺损部位,该产品能够实现不同形态缺损部位的填充与修复,具备较强的可塑性,方便临床使用。
2.可吸收及促进新骨再生
采用贝壳为原料制造的“骨填充材料”,具备独特的三维多孔结构,有利于细胞在骨修复材料上黏附、分化和增殖,促进人体组织再生再长,可降解的同时能显著引导新骨再生。
而骨填充材料在人体内的吸收降解再生效率将会直接影响到最终的治疗效果。
3.社会应用价值 我国拥有丰富的海洋资源,贝壳资源十分充足,“物尽其用”的研究理念和成果,具有十分重要的现实意义。此外,相比于其他昂贵的进口材料以及新型研究材料,贝壳的价格显得格外更有优势,降低国人在骨修复领域的医疗费用。
物尽其用,解决环境污染问题。
海洋这个覆盖了地球表面三分之二的广阔蓝色领域,自古以来便充满了神秘与诱惑。它既是地球上最大的生态系统,也是最后的边疆。
18年前,中国医学科学院北京协和医学院清华大学医学部二级教授张其清就在心里埋下一颗种子——他要利用家乡福州来源广泛、易得的贝壳为原材料,研发体内植入高端医疗器械人工骨产品,在为“蓝色药库”增添创新精品的同时,变废为宝,解决环境污染问题。
【宝尼缇】海贝之蕴,自然之力 —— 探索宝尼缇的诞生与使命
海的馈赠,科技的创新
在深邃蔚蓝的大海中,蕴藏着无尽的生命奥秘。宝尼缇,汲取大海的精华,将自然与科技完美融合,开创了全球首个以天然贝壳为原料的羟基磷灰石(HAP)产品。这不仅是对海洋恩赐的深度挖掘,更是对人类健康与美丽的全新承诺。
科技的力量,自然的奇迹
宝尼缇的诞生,源自中国医学科学院生物医学工程研究所张其清教授团队的多年研究成果。在国家“十三五重大研究计划项目”和国家海洋局示范项目的支持下,宝尼缇于2023年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为全球首个贝壳来源的羟基磷灰石填充材料。
自然选择,生物相容
为什么选择天然贝壳作为原材料?因为生物体经过千百万年的自然演化,其结构形态达到最完美的状态。贝壳的天然三维多孔结构,不仅有利于细胞在骨修复材料上的黏附、分化和增殖,更能显著促进人体组织再生,实现不同形态缺损部位的填充与修复。
极致工艺,超越仿生
宝尼缇的羟基磷灰石,以其独特的微观结构,在电子显微镜下展现出极佳的通透性和亲水性。宏孔与微孔的相连,形成了一个完美的生物相容性环境,总孔隙率高达77%-91%,为细胞提供了一个理想的生长平台。
自然循环,生生不息
宝尼缇的羟基磷灰石,不仅来源于自然,更在人体内实现自然循环。它无免疫原性,抗感染能力强,且降解及转化的速度与人体代谢速度相匹配,确保了产品的安全性和有效性。
全球认可,民族骄傲
宝尼缇的问世,不仅是对传统医美材料的一次革命,更是中国自主创新能力的体现。我们自豪地宣布,宝尼缇已经成为全球医美领域的一个重要里程碑,引领着再生医学材料的新潮流。
宝尼缇,与您同行
宝尼缇,以海贝之蕴,赋予您自然之力。我们承诺,将不断探索和创新,为每一位追求健康与美丽的您,提供最安全、最有效的产品和服务。让我们携手宝尼缇,开启一段自然与科技共舞的美好旅程。
关注我们,了解更多
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